质量和安全性

生物材料制造过程是需要遵照质量管理体系的,盖氏制药遵照的是ISO9001ISO13485质量体系国际认证标准。

 猪源性胶原膜和基质

盖氏制药生产猪胶原材料Geistlich Bio-Gide® ,Geistlich Bio-Gide® PerioGeistlich Mucograft®和Geistlich Mucograft® Seal盖氏的产品遵照被验证的生产流程和严格的质量保证标准。

安全性

Geistlich Bio-Gide® ,Geistlich Bio-Gide® PerioGeistlich Mucograft®和Geistlich Mucograft® Seal遵守严格的安全要求。

  • 原料只用瑞士产猪。
  • 遵照严格的安全法规来处理医疗用胶原蛋白。

 

化学净化过程

  • 脂肪和其他不必要的组织被移除。
  • 灭活潜在的微生物。
  • 此流程得出了高度纯化的胶原蛋白结构

灭菌法

  • 产品是由γ辐射消毒。
  • Geistlich Bio-Gide® ,Geistlich Bio-Gide® PerioGeistlich Mucograft®和Geistlich Mucograft® Seal是双层无菌包装的。

 

过敏反应

  • Geistlich Bio-Gide® ,Geistlich Bio-Gide® PerioGeistlich Mucograft®和Geistlich Mucograft® Seal含胶原蛋白;过敏反应和组织炎症在罕见情况下可能发生。对于已知对胶原蛋白过敏的患者,不应该使用本产品。